ISO 14644-1分类洁净室是一个房间或封闭环境,其中保持低粒子数至关重要。通常,这些颗粒是灰尘、空气中的微生物、气溶胶颗粒和化学蒸气。除了粒子计数之外,洁净室通常还可以控制许多其他参数,例如洁净室温湿度监测、压力、气体浓度等。
ISO 14644-1 洁净室从 ISO 1 到 ISO 9 进行分类。每个洁净室等级由每立方米或立方英尺空气中的最大颗粒浓度表示。ISO 8 是第二低的洁净室分类。设计洁净室需要根据行业和应用考虑额外的监管标准和要求。但是,对于 ISO 8 洁净室,有几个一般要求和环境参数需要考虑。对于 ISO 8 洁净室,这些包括:HEPA过滤、每小时换气次数 (ACH)、空气压力、温湿度、在空间工作的人员数量、静态控制、灯光、噪音水平等。
各种各样的行业和应用都有洁净室。一些最常见的 ISO 8 洁净室包括:医疗器械制造、药物制造和复合、半导体制造、电子制造等应用领域。
洁净室一般会有环境监测系统能收集、分析和通知详细的洁净室环境数据。特别是对于制造空间,洁净室监控的目标是评估产品的潜在污染风险并保持符合监管标准。系统可通过金沙娱场城官网室内洁净室测量温湿度传感器收集实时数据。金沙娱场城官网温湿度变送器能够有效的精确测量洁净室中的温湿度数值,为系统提供准确可靠度的数据。帮助管理者有效的监测室内的温湿度环境,保证洁净室处于合理且适宜的环境条件之下。
有些人可能会问ISO 7 和 ISO 8 有什么区别?ISO 7 和 ISO 8 洁净室之间的两个主要区别是粒子计数和 ACH 要求,这使它们在不同的应用中脱颖而出。ISO 7 洁净室必须有 352,000 个 ≥ 0.5 微米/立方米的颗粒和 60 ACH/小时,而 ISO 8 则是 3,520,000 个颗粒和 20 个 ACH。
总之,洁净室是清洁和无菌至关重要的空间所必需的,ISO 8 洁净室通常比典型的办公环境清洁 5-10 倍。具体而言,在医疗器械和药品制造洁净室中,产品的安全和质量至关重要,如果过多的颗粒进入空间,原材料、制造过程和成品都会受到影响。因此,洁净室在一些需要精密加工的工业制造领域是必不可少的。www.hengko.cn
发布时间 22-01-21